Reiveneron,Sanofi呼吁美国法官禁止胆固醇药物销售

时间:2019-06-07  author:福畸  来源:永利国际网站  浏览:197次  评论:109条

(路透社) - Regeneron Pharmaceuticals Inc和Sanofi SA周四表示,他们将对美国地方法院的裁决提出上诉,该裁决禁止两家公司以专利侵权为由出售其胆固醇药物Praluent。

2014年10月30日在巴黎总部法国制药商Sanofi的入口前看到一个标志。路透社/ Christian Hartmann /文件照片

在Amgen公司指控他们侵犯其专利权后,一名联邦法官早些时候阻止赛诺菲和Regeneron出售这种药物。

特拉华州的美国地区法官苏·罗宾逊已经下令该禁令在30天内不生效,让赛诺菲和雷格纳能有时间上诉。

赛诺菲执行副总裁凯伦·莱恩汉在一份声明中说:“我们的长期立场是,安进的专利权利要求无效,并且禁止使用普拉华特的禁令将极大地保护患者的最大利益。”

Amgen在盘后交易中上涨约4%,而赛诺菲的美股下跌3.6%。 在该公司要求停止交易之前,Regeneron下跌了1.1%。

2014年10月,Amgen在总部位于纽约的总部位于巴黎的Sanofi和Tarrytown的Regeneron诉讼中寻求禁令。 该公司表示,Praluent是一种旨在通过阻断一种名为PCSK9的蛋白降低“坏”LDL胆固醇的药物,侵犯了其与蛋白质相关的专利。

位于加利福尼亚州Thousand Oaks的Amgen制造了一种名为Repatha的竞争药物。

陪审团裁定Amgen的专利在3月份有效。 被告在判决后表示,他们计划向美国联邦巡回上诉法院上诉,后者负责审查专利纠纷。

这些公司仍然可以决定达成一项解决方案,以便给予Amgen对Praluent销售的特许权使用费。

美国食品和药物管理局于2015年批准Praluent和Repatha减少坏胆固醇。

这些药物比其他胆固醇药物更昂贵,每年的定价高达14,000美元。

由于医疗保险公司和其他付款人一直不愿意支付费用,因此昂贵的新药销售被视为潜在的大片,起步非常缓慢。 Amgen在第三季度报告的Repatha销售额仅为4000万美元。

这两种药物都处于巨大试验的最后阶段,旨在证明它们可以降低心脏病发作和死亡的风险,如果成功的话,这有助于打开保险公司的钱包。 所谓的Repatha结果预计将在本季度推出。

RBC Capital Markets分析师Michael Yee在一份研究报告中说:“如果Praluent从市场上消失,Repatha的长期高峰销售额可能会在全球范围内从20亿美元增加到30亿美元到理论上的40亿美元。” 他补充说,如果没有结果,市场的潜在规模仍然不确定。

Brendan Pierson在纽约的报道; Bill Berkrot在纽约和班加罗尔的Nikhil Subba的补充报道; 由Lisa Shumaker和Bill Rigby编辑

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