罗氏的emicizumab血友病药物试验成功

时间:2019-06-07  author:桓掸噔  来源:永利国际网站  浏览:1次  评论:40条

苏黎世(路透社) - 这家瑞士制药商周四表示,罗氏控股股份公司用于治疗A型血友病的emicizumab药物显示其可用于III期研究。

瑞士制药公司罗氏的标识于2014年5月22日在上海罗氏制药有限公司总部以外的地方展出.REUTERS / Aly Song

罗氏希望通过该药物(也称为ACE910)赢得每年110亿美元血友病药物市场的一部分,该药物对诺和诺德和夏尔的传统疗法构成威胁。

罗氏的药物受到密切关注,因为它可以改变疾病的治疗方式。

罗氏在一份声明中说:“与未接受预防性治疗的患者相比,该研究显示接受emicizumab预防治疗的患者随着时间的推移出血数量有统计学意义的显着减少。”

该试验还满足了所有次要终点,包括在接受过既往旁路药物预防治疗的患者中,在患者内部比较中,使用emicizumab预防治疗减少出血次数。

它补充说,最常见的不良事件是注射部位反应,与之前的研究一致。

当上个月有4名患者在该药物的临床试验中出现严重不良事件时,潜在重磅炸弹产品的前景蒙上阴影。

在ACE910试验中正在接受突破性出血治疗的患者中,血栓形成或血栓,两例血栓栓塞事件和两例血栓性微血管病变(TMA)相关的问题。

罗氏当时表示已经进行了额外的监测,并且这些病例涉及突破性出血的患者,他们使用两种带有血栓形成警告的所谓旁路药物治疗。

“血栓栓塞事件都不需要抗凝治疗,一名患者重新开始使用emicizumab。 两个TMA病例已完全消退,一名患者重新开始使用emicizumab,“罗氏周四表示。

血液不能正常凝固的血友病患者需要挽救生命的凝血因子,但许多接受治疗的抑制剂的发展可能会干扰控制出血的努力。

Michael Shields的报道

我们的标准: